匯流成江海,跬步至千里
「大多數(shù)高血壓需要長期治療,應考慮到患者的經(jīng)濟承受能力,根據(jù)病情、經(jīng)濟狀況及病人意願選用合適的降壓藥。選擇臨床試驗證明有效且價格低廉的降壓藥能使有限的醫(yī)療資源發(fā)揮更大的社會效益?!?/p>
安內(nèi)真(苯磺酸氨氯地平片)是東瑞製藥於2002年在中國上市的國產(chǎn)氨氯地平製劑第一品牌。從產(chǎn)品的市場調(diào)研、研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的每一步,東瑞製藥都以做品牌產(chǎn)品的決心來指導工作。
市場狀況
最新中國心血管病年報顯示,目前我國高血壓人群已超過3.3億,高血壓在成人中的發(fā)病率超過30%。如果高血壓控制不理想,容易發(fā)生心房顫動等心跳紊亂的情況,併產(chǎn)生嚴重的後果,如中風,有致殘致死的風險,每年死於高血壓的患者已達數(shù)百萬;與靜坐生活方式有關,在上海、北京和廣州等大城市人群中,心腦血管疾病死亡率明顯偏高。
而我國高血壓患者治療的現(xiàn)狀不容樂觀,有很多有高血壓卻沒被查出;查出的又沒治療;治療的又不規(guī)範。據(jù)報道我國高血壓的控制率不足5%,如此低的控制率直接導致高死亡率和高致殘率。
患了高血壓,如果靠限制飲食、減肥、戒煙戒酒和增強鍛煉等方式還沒能有效控制血壓,那就需要藥物治療了。藥物是目前最為有效的治療高血壓的方法,患者一定要嚴格按照醫(yī)囑進行服藥治療。
目前國內(nèi)高血壓治療的進口藥物(原研藥物)療效好、價格高,主要在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)銷售;國產(chǎn)藥物療效普通價格低廉,主要在農(nóng)村和經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)銷售。
產(chǎn)品研發(fā)
2000年之前,中國抗高血壓藥物的市場還很小,當時多數(shù)患者沒有意識到藥物治療的必要性,而少數(shù)服用藥物的中國患者中多數(shù)在使用非常便宜,但是療效普通的降壓藥物,只有少數(shù)人能夠承受的起絡活喜(美國輝瑞公司研發(fā)的苯磺酸氨氯地平片5mg)的治療。東瑞製藥在2000年伊始,開始正式進入高血壓藥物研究領域,當時的目標就是要研發(fā)出療效和質量與美國原研藥物等同的國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平,但價格能夠讓中國老百姓承受得起。
依靠多方的努力,東瑞製藥在2002年初取得了苯磺酸氨氯地平片5毫克的國家藥品生產(chǎn)批準文件,當時國內(nèi)還未出現(xiàn)品牌國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片。
很快在2003年,東瑞製藥憑藉在高血壓藥物領域的強大研發(fā)和技術實力,又取得了苯磺酸氨氯地平片2.5mg和10mg的生產(chǎn)批文。這2個規(guī)格不僅說明我們比別人(包括原研廠家美國輝瑞公司)多了2個規(guī)格,其意義在於東瑞製藥能夠從中國人的體質出發(fā),從高血壓治療本身出發(fā),進行合理的藥物劑量開發(fā)。後來東瑞製藥的安內(nèi)真2.5mg和10mg規(guī)格雖然沒有超過其5mg的銷量,但也頗受廣大醫(yī)生和患者的歡迎。
產(chǎn)品特點
安內(nèi)真從2002年上市以來,頗受廣大醫(yī)生和患者的好評,當然離不開苯磺酸氨氯地平的傑出品質和療效。
● 安內(nèi)真(苯磺酸氨氯地平片)是一種外周動脈擴張劑,直接作用於血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓;
● 安內(nèi)真屬鈣拮抗劑,具有代謝中性和抗動脈粥樣硬化作用特點;
● 安內(nèi)真半衰期長,6~12小時達到峰濃度,每日只服一次;
● 安內(nèi)真口服吸收完全但緩慢,能夠24小時平穩(wěn)控制血壓,24小時緩解心肌缺血;
● 安內(nèi)真不影響血漿鈣濃度;
● 安內(nèi)真因不良反應而停葯的僅為1.5%,安全性高;
● 安內(nèi)真適合與其他降壓藥物聯(lián)合使用,降壓效果更佳;
● 東瑞製藥購買進口苯磺酸氨氯地平原料生產(chǎn)安內(nèi)真,產(chǎn)品品質有保障;
● 先進的生產(chǎn)工藝:東瑞製藥安內(nèi)真自2014年開始全部轉移到符合中國新版GMP認證要求的新型固型劑車間生產(chǎn),該車間主要設備採購自德國和韓國,採用先進的數(shù)字化全自動管理模式,極大的提高了產(chǎn)品質量和生產(chǎn)規(guī)模;
● 嚴格的質量控制:東瑞製藥是國內(nèi)最早通過美國AQA三大體系認證的製藥企業(yè)之一,質量控制中心(QCC)是東瑞製藥確保產(chǎn)品從原料採購到售後服務符合規(guī)範的質量監(jiān)控機構;
● 專利保護:2008年6月,東瑞製藥取得心血管系統(tǒng)專科用藥的藥物合成生產(chǎn)技術,《一種苯磺酸氨氯地平的製備方法》發(fā)明專利證書。
市場開發(fā)
銷售支持:東瑞製藥將高血壓系列產(chǎn)品劃入新葯公司管理和銷售,新葯公司是東瑞製藥自建的一支有著豐富的醫(yī)院臨床和商業(yè)終端銷售資源和經(jīng)驗的隊伍,在全國設有近40個辦事處,覆蓋國內(nèi)95%的大中城市,能夠迅速的將產(chǎn)品推向市場。
市場推廣:從2002年開始,東瑞製藥每年直接投入500萬以上經(jīng)費用於公司心血管系統(tǒng)產(chǎn)品的市場推廣,包括每年數(shù)十場學術會議,參加全國和地區(qū)高血壓會議,在重要心血管病雜誌刊登企業(yè)和產(chǎn)品廣告,製作品牌提示物,發(fā)展會員藥店,高血壓網(wǎng)站建設,健康之友(高血壓知識普及刊物),患者自我管理手冊(患者教育)等。
學術建設:東瑞製藥邀請劉力生教授(世界高血壓聯(lián)盟主席,中國高血壓聯(lián)盟主席,博士生導師)作為公司高級醫(yī)藥學術顧問,為公司產(chǎn)品開發(fā)提供寶貴意見。
科研項目:東瑞製藥於2007年開始參與了國家十一五科技支撐項目——「高血壓綜合防治研究」,該項目是全球首次大規(guī)模高血壓綜合干預研究,旨在評估對伴心血管危險因素的高血壓患者進行聯(lián)合降壓、降脂及生活方式的綜合干預。
● 中國衛(wèi)生部和科技部重點支持的國家十一五科技支撐項目; | ● 中國規(guī)模最大的高血壓綜合防治醫(yī)學項目; |
● 國內(nèi)150餘家醫(yī)院和近千名醫(yī)生參與; | ● 涉及12,000多名患者,時間長達5年; |
東瑞製藥是:
● 唯一的研究合作方及研究用藥的指定供應商;
● 通過研究團隊的嚴格考量,藥物療效及品質獲得國內(nèi)廣大的醫(yī)學專家認同;
● 享有研究成果的轉化和開發(fā)權利。
品牌成就是:
● 「安內(nèi)真」是江蘇省著名商標和江蘇省高新技術產(chǎn)品;
● 安內(nèi)真在國產(chǎn)氨氯地平類產(chǎn)品的國內(nèi)市場份額評比中,連續(xù)多年處於領先地位;(中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報數(shù)據(jù))
● 國家十一五科技支撐項目——「高血壓綜合防治研究」指定研究用藥;
● 安內(nèi)真榮獲「2014中國化學製藥行業(yè)降血壓類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌」稱號。